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实验室信息管理系统(LIMS)的相关知识
实验室信息管理系统(LIMS)的相关知识
发布科室:信息中心    发布作者:寄生虫病所    

LIMS(实验室信息管理系统,Laboratory Information Management System),顾名思义,就是指通过计算机对实验室的各种信息进行管理的计算机软、硬件系统,采用科学的管理思想和先进的数据库技术,专门针对实验室的整体环境而设计,实现实验室人(人员)、机(仪器)、料(样品、材料)、法(方法、质量)、环(环境、通讯)全面资源管理的计算机应用系统,是一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系,既能满足日常管理要求,又保证实验室分析数据的严格管理和控制。

 

对一个实验室来说,无论规模的大小,每时每刻都会产生大量的信息,这些信息主要是一些测量、分析的数据,还有许多维持实验室运行的管理型数据。这些海量、复杂的数据使得每一个实验室为维护这些数据而浪费了大量的人力和物力,结果效率还十分的低下,经常出错,更谈不上数据的快速科学分析。

 

同时随着实验室认证的逐步推广,对实验室的整体运行水平、管理水平,特别是管理工具提出了相当的要求,获得数据和图谱的方法需要经过审核,且必须符合优良实验室规范(GLP)ISO9000 等标准体系的要求,这些工作耗时、枯燥、乏味而且劳动强度大,因此非常有必要采用实验室计算机信息管理系统(LIMS)和色谱数据系统(CDS)、光谱和波谱数据处理系统,以减轻管理上的压力,提高工作效率,使实验室管理人员和技术操作人员从烦琐的日常工作中解脱出来,把实验室的管理水平提升到信息时代的最高水平。

 

中心 LIMS背景简介-LIMS项目总体目标

1)站在国家CDC在国家公共卫生事业的管理地位

规范-建立实验室信息管理规范

集成-为其它应用系统(国家传染病和突发公共卫生事件信息管理系统)提供基础数据源

安全-加强实验室安全管理与资源信息监测管理,提高国家CDC实验室管理机构对直属单位实验室安全监督、事故追查、资源调配的能力。

提升-与国际水平接轨,提升对外整体服务形象,为将来通过国际实验室认可、符合国际公共卫生信息化标准、和国际间同行的技术交流打下坚实的基础。

 

2)站在每个直属所管理应用角度

规范-全面满足和保证遵从ISO/IEC 17025ISO15189:2003规范

提升-管理水平、员工素质、工作效率

 

通过在寄生虫所实施LIMS,将达到如下具体目标:

1)        提高实验室管理水平,促进实验室管理变革

Ø  实现实验室业务的自动化处理,实现有输出接口的仪器的数据自动输入到LIMS

Ø  实现实验室工作流程的自动化。对检验分析流程、实验数据、仪器及计量器具、环境信息、人员信息等工作条件进行规范化管理,优化寄生虫所的样品检验流程,减少检验过程中人为因素的干预,加强质量控制的作用,为规范化的实验室管理体系得到全面的实施创造条件;

Ø  实现实验室数据自动管理并自动生成检验报告、报表等,为客户提供更及时、高质量的服务;

Ø  对仪器、方法、标准、人员、标准溶液、试剂等实验室资源的全面规范化管理,对仪器、人员的工作量统计,对标准物质、药品、试剂等使用量的相应统计;

Ø  建立实验室资料信息库,实现计算机管理,提高实验室的管理水平。

Ø  通过Web实现LIMS数据的共享。

 

2)       通过LIMS这一现代化的管理工具,及时响应客户的检验需求,提高对外服务质量,更好的为社会和服务客户提供准确可靠的监测数据和检测结果,提高实验室社会地位。

项目组成员及职责

1)相关处室负责人

LIMS项目组需要相关处室负责人直接参与,处室负责人需要在项目开展过程中进行相关资源的协调工作,需要对本处室的系统需求进行确认,需要对有异议的问题进行确认。

处室负责人不必在项目实施过程中牵扯太多的精力,但是需要及时了解项目状况(通过项目周工作报告),参加项目的例会。

2)处室信息员

相关业务处室,特别是检验处室需要指派信息员参与LIMS项目组,信息员需要在项目过程中参与项目的实施工作,如静态数据整理、系统的测试及收集所在处室的反馈意见并辅助本处室人员使用LIMS系统。

 

对于信息员的选定,需要信息员可以在项目实施过程中有足够的时间参与。信息员需要了解本处室检验流程、测试和检验方法。勇于接受新鲜事物,并具备一定的计算机基础(熟练使用Office软件即可)。

3)系统管理员

系统管理员由信息或质控的相关业务人员承担

前期提供基础数据、化验方法、分析项、计算公式,分配角色权限、维护系统设置等。

项目运行过程中定期维护新的方法、计算公式、统计报表等基础数据。

系统管理员需全程参与到LIMS实施过程中,在三维天地项目组撤离现场后,他们将承担所内LIMS系统运行、维护的重担。系统管理员必须对数据的准确性负责,需进一步加强基础数据管理,更好的服务于全所使用该系统。

系统管理员在系统验收后需要负责进行系统使用的答疑工作,收集系统问题反映给系统售后服务商。

 

静态数据整理

静态数据整理工作是客户方项目组需要配合项目实施方的最重要工作,也是决定系统运行效果的重要因素。静态数据可以分为基础静态数据和业务静态数据两种。

1)基础静态数据,即系统需要初始化输入的所内基本信息,包括人员组织架构信息、仪器、试剂、标准物质、库存、文件等信息。这部分静态数据相对简单,如可以提供电子版(Excel)数据,项目实施方可以帮助进行导入。

2)业务静态数据,即与实验室业务相关的数据,包括检测方法、检验依据或卫生标准、检验项目、原始记录单等。这部分数据,相对复杂,专业性强。因为涉及到检验和质量等相关要求,其中原始记录和检验项目的数据整理还需要实验室负责人参与确认才可以完成。此部分的静态数据需要在项目实施方的配合下,配备业务能力较强的人员参与完成,检验处室或相关领域的负责人也需要在整理过程中对有争议的问题进行确认。

系统测试

项目组信息员需在项目开展过程中,配合进行系统的测试工作。

 

客户方项目组主要需要在实施方的辅助下进行系统的功能测试,即对LIMS系统的各功能进行验证,根据功能测试用例,逐项测试,检查LIMS是否达到最终要求。这就需要客户方项目组成员了解本部门的业务流程和需求,检查和测试系统是否满足本部门或处室的实际业务需求。

 

系统测试的主要人员包括项目组成员(既处室信息员)。如果系统中的某些模块不是信息员的本质工作,则需要相关模块的实际使用人员辅助进行测试。

文章录入:admin    责任编辑:admin    发布时间:2014-01-14 10:45:03